通化金马(000766)12月15日披露的投资者关系活动记录表显示，公司于近日接待了申万宏源证券和建信基金的调研。
通化金马主要从事医药产品的研发、生产与销售，公司目前形成了本部、圣泰生物、永康制药和源首生物等组成的业务单元集群。公司及子公司产品涵盖抗肿瘤、微生物、心脑血管、清热解毒、消化系统、骨骼肌肉系统、妇科系统、神经系统等多个领域。
此前，通化金马曾于2024年8月29日晚公告，公司于近日收到国家药品监督管理局签发的琥珀八氢氨吖啶片上市申请的《受理通知书》。琥珀八氢氨吖啶片是具备完全自主知识产权的小分子化学I.I类国家级新药，用于治疗轻中度阿尔茨海默病，于2007年11月获得I期临床试验批件，2015年8月获得III期临床试验批件，并于2017年8月至2023年9月完成Ⅲ期临床试验并揭盲。
通化金马在2025年半年报中介绍，目前公司正严格按照国家药品监督管理局药品审评中心有关法律、法规及指导原则开展新药上市申请相关工作。
正是由于琥珀八氢氨吖啶片让通化金马拥有了创新药概念，因此其相关进展情况也备受机构投资者关注。
“当前，琥珀八氢氨吖啶片已经完成专业审评的各项工作，正在进行最终的综合审评。”通化金马在本次调研中介绍，在此期间，公司按照CDE的工作要求和最新的指导原则规定，及时提交了各方面的技术资料。同时，按审评工作程序完成了临床、统计和药学方面的专家综合审评会议。截至目前，公司已完成了新药上市申请的各项工作，正在等待CDE的最终审评。
通化金马表示，公司已做好商业化上市销售的全流程准备，组建专业队伍，打造创新营销模式，保障公司在新药销售的主导性和可控性，充分平衡药品的利润空间和患者可及性，做好新药上市的定价工作。同时结合市场的广泛需求，制定精准营销策略。此外，现有生产体系已做好充分准备，设计产能可满足阿尔茨海默病患者的用药需求，确保新药获批后能够快速投入市场，为广大患者提供新的优质治疗选择。
“公司可用资金逐年增厚，已具备通过持续进行内部研发、对外合作等方式丰富现有管线的资金基础。在布局方向上，公司将优先向神经疾病领域纵深布局，构建‘上市一批、临床一批、预研一批’的良性研发梯队。”通化金马介绍，经过AD创新药项目的实践和经验，公司拥有了更强的组织研发能力、与顶级科研院所的合作能力、宽广的业内专家资源。
未来，公司将不断发挥自身的战略和产品优势，积极开拓对外合作机会，包括产品引进、商业化合作等，目前相关项目的工作均按计划有序推进。
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